——马山县食品药品监督管理局
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发布机构: 马山县食品药品监督管理局 成文日期: 2018-09-17
名  称: 马山县里当卢幼芬诊所使用劣药案 发布日期: 2018-09-30
文  号:


马山县里当卢幼芬诊所使用劣药案

马山县食品药品监督管理局

行政处罚决定书

马食药监药2018〕8

当事人:卢幼芬(马山县里当卢幼芬诊所负责人)   性别:女           

住址:广西马山县里当乡里当村里当街XX      邮编:530611

《医疗机构执业许可证》登记号:PDY00463-X45212717D2112                   

联系电话:134XXXXXXX 

违法事实:

2018年8月2日,我局执法人员依法对你经营的马山县里当卢幼芬诊所进行监督检查,发现你诊所注射室的药柜上层存放有祖师麻注射液2盒共11支(生产商:朗致集团万荣药业有限公司,批准文号:国药准字Z14020999,规格:2ml×10支,产品批号:15041621,生产日期:2015年4月16日,有效期至2018年4月15日)、氯霉素注射液4支(生产商:国药集团荣生制药有限公司,国药准字H41020098,规格:2ml:0.25g×10支,产品批号:1610315,生产日期:2016年10月19日,有效期至2018年3月),依据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第(三)项的规定,上述药品按劣药论处。经报批,执法人员现场对上述药品进行扣押,下达《扣押决定书》(马食药监药查扣[2018]50号)和《责令改正通知书》(马食药监药责改[2018]50号)。

现查明,2015年10月17日,你从广西太华医药有限责任公司马山分公司购进祖师麻注射液10盒(生产厂家:朗至集团万荣药业有限公司,批准文号:国药准字Z14020999,规格:2ml×10支/盒,生产日期:2015.04.16,有效期至:2018.04.15),进购价1.10元/支,使用价2.50元/支,2018年8月2日检查诊所时,有11支超过有效期;2017年3月6日从广西太华医药有限责任公司马山分公司购进氯霉素注射液5盒(生产厂家:国药集团容生制药有限公司,国药准字H41020098,规格:2ml:0.25g×10支,生产日期:2016.10.16,有效期至:2018.03),进购价0.425元/支,使用价1.5元/支,2018年4月7日使用1支,2018年8月2日检查诊所时,有4支超过有效期。综上所述,你涉嫌使用劣药。涉案货值金额35.00元(11支×XX/支+5支×XX/支),违法所得1.50元。

相关证据:

1、你诊所的《广西壮族自治区医疗机构执业许可证》、卢幼芬身份证、卢幼芬《中华人民共和国医师资格证书》复印件各1份;

2、《现场检查笔录》1份,现场检查和扣押照片《证据提取复制单》3份、《询问调查笔录》和处方笺各1份;

3、《广西太华医药有限责任公司马山分公司销售出库单》即祖师麻注射液、氯霉素注射液的进货单原件2份、广西太华医药有限责任公司马山分公司的《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《质量保证协议书》、《质量管理体系评审档案表》复印件各1份。

4、复核现场检查笔录、整改报告各1份。

处罚依据和种类:

你使用劣药的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款的规定“禁止生产、销售劣药”,依据《药品管理法实施条例》第六十三条“医疗机构使用假药、劣药的依照《药品管理法》第七十四条的规定给予处罚”,即依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条 “生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任” 的规定予以处罚。你未能提供上述2种药品的使用记录或者完整处方笺,并与待使用药品放置在一起,未设立超过有效期药品存放区,没有对其进行登记,存在管理缺失等主观过错,具从重处罚情形,且为生物制品注射液,依据《广西壮族自治区食品药品监督管理系统规范行政处罚自由栽量适用规则》二十四条:“当事人有下列情形之一的,给予从重处罚:(四)生产、销售、使用的生物制品、血液制品和高风险医疗器械属于假、劣药械的”的规定,给予从重处罚。

我局于2018年9月12日向你送达了《行政处罚事先告知书》(马食药药罚告2018〕7号)后,你在法定期限内未提出陈述、申辩意见。

我局拟决定对你给予以下行政处罚:

1、没收祖师麻注射液2盒共11支、氯霉素注射液4支;

2、没收违法所得壹元伍角(¥1.50);

3、处货值金额(¥35.00)三倍的罚款:壹佰零伍元整(¥105.00)。

以上罚没款合计壹佰零陆元伍角(¥106.50)。

请在接到本处罚决定书之日起15日内将罚没款缴到广西马山县农村信用合作联社,银行账号:135412010102076602。逾期不缴纳罚没款的,根据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第一项的规定,每日按罚款数额的3%加处罚款,并将依法申请人民法院强制执行。

如不服本处罚决定,可在接到本处罚决定书之日起60日内向南宁市食品药品监督管理局或者马山县人民政府申请行政复议,也可以于6个月内依法向宾阳县人民法院提起行政诉讼。

 

                            马山县食品药品监督管理局

2018年917日